为贯彻GMP的规范要求，强化员工无菌操作意识，规范更衣流程管理，有效防控生产过程中的污染风险，GMP办公室基于公司年度计划的更衣验证要求于2月至4月期间，面向PD制剂车间、QC实验室开展以“学规范、练技能、检成效、用实践”为主题的系列无菌更衣活动，该专项活动已分别于2月、3月和4月共举办三场。

 培训内容依据GMP条款，涵盖进入洁净区人员卫生行为规范、人员风险因素、洁净区分级更衣流程等内容。培训采用“理论授课+实操演练”的模式，通过视频演示与标准操作规程图片相结合的形式，直观展现了手部消毒及无菌服更衣程序，使理论规范转化为可感知、可执行的操作模式。

 在实操演练环节中，参训人员按照培训所学，在限定时间内完成手部消毒，无菌服穿戴，口罩、护目镜佩戴与调整等各项关键动作，每一个动作都力求规范，每一个环节都精准到位。主讲老师一边观察操作细节，一边强调关键风险点，从手部消毒控时要求到无菌服穿戴顺序及防护装备完整性，每个动作都被纳入考核标准。参训人员表示：“每一个看似简单的动作，都是对药品质量的承诺。我们穿戴的不仅是无菌服，更是药品安全的生命线。”

 互动问答成为检验学习成效、强调培训专业性和严谨性的重要环节。面对提问，员工们积极思考、严谨作答，展现了扎实的理论基础，进一步强化了员工对GMP规范的理解、无菌意识的提升。在提问环节，通过实际场景的模拟和讨论，深入剖析了更衣操作中的关键控制点和潜在风险，提升了员工的风险意识和规范操作能力，也有效检验了大家对更衣要点的理解与运用能力。

 更衣验证是进入无菌生产区的钥匙之一。每位参与培训的员工均需在实际的洁净更衣室中按照更衣规程的要求进行一次全面的更衣，更衣过程中考核人员现场针对更衣全程的每一个动作进行观察记录，多方位录像监查每一个细节，并在更衣完成后对关键部位进行微生物检测。通过上面的一系列活动，每位员工都能熟悉的掌握操作要点，更衣的全程均符合要求，且关键点的取样检测均无菌生长。在本次活动中，每位员工都为自己交上了一份满意的答卷，获取进入无菌区更衣合格的钥匙。

     本次培训通过理论与实践相结合的方式，强化了员工的无菌更衣规范化操作技能，并以GMP管理的科学性与严谨性为准则，确保相关员工能精准掌握更衣流程及无菌操作规范，为药品生产的质量安全构筑坚实防线。